今日，新民晚报记者从中科院上海药物研究所传来消息，得知由沈敬山、蒋华良、朱维良等领衔的研究团队，携手新疆理化技术研究所的阿吉艾克拜尔·艾萨团队，以及苏州旺山旺水生物医药股份有限公司等机构共同研发的全新一类新药昂伟达®（学名：盐酸司美那非片，代号：TPN171）已于本月8日获得国家药品监督管理局（简称NMPA）的上市许可，此药将用于治疗男性勃起功能障碍（简称ED）。
昂伟达®这款药物，凭借其独特的化学构造，展现出高活性和高选择性，针对磷酸二酯酶5（PDE5）具有显著的临床效果，同时安全性极高。它适用于广泛的群体，使用场合多样，具有成为同类药物中最佳（Best-in-Class）的潜力，为ED患者带来了更为优质的治疗选择。
上海药物研究所指出，昂伟达®在安全性方面表现卓越，其临床中出现的不良反应比率显著低于市场上同类靶点药物。在III期临床试验中，昂伟达®的2.5、5、10毫克剂量组在头痛、消化不良等常见不良反应方面的发生率均有所降低。昂伟达®对于其他亚型PDE（与副作用相关）的抑制作用不强，因此并未观察到或仅偶尔发现与之相关的不良反应。这些不良反应包括但不限于视觉异常（与PDE6相关）、背痛和肌肉痛（与PDE11相关），以及潮红（与PDE1相关）等，其发生率相对较低。
据悉，昂伟达®见效迅速，口服后30分钟内即可发挥效用，便于即时使用；其药效持久，半衰期长达8至11小时，与人们的作息时间相吻合。另外，昂伟达®在与适量含酒精饮品同时服用时，药效不会受到影响。此外，昂伟达®的适用范围广泛，包括老年人、轻中度肝功能损害者以及轻中重度肾功能损害者等特殊患者群体。
新民晚报记者得到消息，此前，名为TPN171（商品名为Onvita®）的药品已在乌兹别克斯坦获得批准并投入市场，其适应症与之前相同。该药品是上海药物所在2025年成功推向市场的第二款自主研发的新药。
