5月我国干细胞新药赛道掀高潮,左手效率右手价格能否反超?

我国首款干细胞药物艾米迈托赛注射液的售价设定为每剂1.98万元,这一价格仅为美国同类产品的七成以下。国产干细胞药物能否让更多民众受益,这一议题引发了业界的广泛关注。

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国产突破

今年一月份,我国正式批准了首种干细胞治疗药物上市,这一重要进展象征着我国在该技术领域的重大突破,显著提升了全国人民的信心。自此,国内干细胞治疗药物的研发进程稳步向前,为我国在该领域的持续发展打下了坚实的基础。与此同时,我国在干细胞治疗药物领域的进一步研发活动也在持续加快,多款新药的研发工作正按部就班地稳步进行。

国际进展

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在糖尿病治疗的研究中,2014年,美国的研究团队在动物实验中实现了重大突破,成功治愈了糖尿病。紧接着,他们研发的药物VX-880已经进入了临床试验的第三阶段。与此同时,日本科研界依托诺贝尔奖的荣耀,陆续发布了多项具有创新性的研究成果。同年,全球范围内首次眼部黄斑变性临床试验得以圆满完成;进入2018年,帕金森病治疗领域同样取得了临床治疗方面的首个重大进展。

日本成果

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2018年,日本实现了对一种抗衰老新技术的突破,这项技术被命名为“赛.诺.瑞stemax”。该技术得到了《Cell》杂志的肯定。它具备激活中年人沉睡干细胞的特性,从而在细胞层面上激发生命活力。自该技术面世以来,在京JD东、亚马逊等主要电商平台,它受到了消费者的热烈追捧。数据显示,在2022年4月至2023年3月期间,中国游客中前往日本进行医疗旅游的比例高达近八成。

国内崛起

中国正积极运用创新方法寻求突破,其发展路径已从单一突破转变为多产品同步推进。至2024年12月,位于上海安亭的全球最大细胞产业化基地宣告建成,该基地的年设计产能介于6000至10000例,为干细胞的广泛应用奠定了坚实基础。目前,我国干细胞产业已从追赶者角色转变为与全球同步发展的参与者。

全民期待

以“赛诺瑞stemax”这一先进技术成果为例昆明市官渡第五中学,其售价高达3.2万元,主要针对的是一二线城市的富裕男性消费者。行业预测显示,在接下来的五至十年里,随着技术的持续升级和迭代,公众的生活质量有望实现显著改善。另外,在IPSC研究领域,2024年,《Cell》期刊发表了邓教授领导的团队的研究成果,该研究展示了他们如何运用这项技术帮助1型糖尿病患者成功摆脱了对胰岛素的依赖。

政策支持

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《健康中国2030》规划将干细胞研究视为重要的竞争焦点,国家药品监督管理局特设了“有条件批准上市”的快速通道,同时,医疗保险机构也在探索商业保险的补偿模式。有行业专家指出,我国正朝着在亚洲细胞技术领域占据领先地位的目标迈进。此外,刘中民主任于4月25日作出预测,预计在接下来三至五年的时间内,干细胞治疗技术的费用将有可能下降至一万元以下。同时,这一技术有望被纳入医疗保险的覆盖范围。另外,国产替代产品也将不断出现。