近期，欧盟在公共采购投标评估中对中国供应商实施了额外扣分政策，该政策中扣分的最高限额可能高达50%。这一政策的出台背景是中国向欧盟出口的口腔医疗耗材及设备在数量和价格上均有所上升，而与此同时，欧盟对中国产品的进口总量却在持续下降。这种贸易格局的变化引发了双方之间的贸易争端。
进口金额下降
2024年，我国从欧盟引进的口腔医疗用品及器械的总价值大约为8.6亿美元，与去年同期相比减少了10.2%。这一变动主要受到国家集中采购政策加强实施、国内产品替代步伐加快以及欧盟MDR认证费用提升等因素的影响。具体分析，种植体系统的进口金额约为3亿美元，比去年同期降低了15%。与此同时，国内口腔医疗品牌凭借其价格上的优势，在公立医院的采购活动中，已成功占据了至少一半的市场份额。
国产替代进程
口腔种植领域的集中采购进一步推动了国内市场，使得价格降幅在40%-60%的国产品牌占据了主导地位。尽管如此，国内高端市场对欧洲的技术和供应链仍有一定的依赖性。国产数字化设备的替代进程较为缓慢，迫切需要提升产品精度并加强生态系统建设。而在低端市场，国产高速手机凭借其高性价比赢得了相当的市场份额，其性能已与进口产品相近，预计未来具有巨大的替代潜力。
民营采购倾向
近期，我国经济状况不佳，众多民营口腔连锁企业面临削减开支的挑战。为了降低成本，这些企业正逐步增加国产设备的采购比例。在收入压力之下，这些机构更倾向于选用性价比较高的国产设备。这一动向进一步推动了国产口腔医疗耗材和设备在国内市场的扩张。
出口量价齐升
2024年，中国向欧盟出口的口腔医疗用品和设备总金额显著提升，具体数值为18.5亿美元，较之去年同期的数据增长了22.3%。在这一背景下大连市同乐中小企业商会，贸易顺差也相应增加，达到了9.9亿美元。特别值得一提的是，牙科影像设备的出口额约为3.7亿美元，同比增长18%，这一数据反映出这些产品在欧洲中小型诊所中的受欢迎程度不断提高。
MDR认证情况
2021年，欧盟颁布了新的《医疗器械法规》，该法规提高了临床数据等领域的标准要求。然而，这一变化也导致了认证成本的显著增加，进而引发了一些中小型企业的市场退出。展望到2024年，我国领先的企业预计将完成认证程序，届时它们将满足在欧盟长期合法经营的基本条件。
限制措施影响
目前，该限制措施对中国厂商带来的不利影响并不明显；对于专注于口腔医疗耗材和设备的厂商来说，影响更是微不足道。尽管如此，法国和德国正积极推行“欧洲牙科设备自主化”的政策；这一政策对中国厂商构成了挑战，并带来了压力。
欧盟的此番行动是否会对中欧间在口腔医疗材料与器械领域的贸易形势造成影响尚存疑问，我们衷心邀请各位加入讨论，踊跃发表意见，并期待您的点赞以及分享。
