6月27日，信尔美®（玛仕度肽注射液）正式获得官方批准并投入市场，标志着全球首款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂的诞生。这一突破性进展为肥胖及代谢相关疾病患者带来了新的治疗选择，同时也反映出我国在减重药物研发方面已达到国际领先地位。以下将详细阐述该药物对患者健康及医学进步所具有的关键价值。
获批上市消息
6月27日，中国国家药品监督管理部门宣布，信尔美®（玛仕度肽注射液）成功获得官方认可，同时获得市场销售许可。该药品针对成年肥胖或超重人群，旨在实现长期体重管理。该药物是全球首个获准并投入市场的GCG/GLP-1双受体激动剂，其上市标志着肥胖治疗领域的重要进展。此举亦彰显了中国在减重药物研发领域的领先地位。
肥胖危害现状
目前，肥胖症已经成为一种慢性代谢性疾病，其影响已不仅仅局限于体型。这种状况可能导致糖尿病、心血管疾病等多种并发症，对患者生命安全构成严重威胁，并提升了整体死亡率。复旦大学附属中山医院的李小英教授强调，肥胖带来的疾病负担持续增加，患者迫切需要寻求安全且有效的治疗手段。
药物研发来历
玛仕度肽的研发依托于对天然胃泌酸调节素结构的改进。该药物的上市主要依据在中国超重或肥胖患者中进行的III期注册临床试验（GLORY-1）所取得的成效。相关成果已在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表，并验证了玛仕度肽的显著治疗作用。
临床研究效果
研究结果显示，在第32周与第48周期间，玛仕度肽在体重变化方面表现显著，无论是与初始体重水平的比较，还是体重的降低幅度，4毫克与6毫克剂量的效果均明显优于安慰剂。在第48周的具体分析中，观察到4毫克、6毫克剂量组和安慰剂组的体重与起始水平的百分比变化平均值分别为下降12.0%、14.8%和仅0.5%，这一显著差异凸显了其显著的减重作用。
肥胖关联疾病
肥胖与超过200种疾病有密切关系，其中涉及糖尿病以及与代谢相关的脂肪性肝病等。基于这一现状，我国在政策层面将科学有效的体重管理视为一项关键战略。为此，如“体重管理年”和一系列健康促进活动等举措相继出台，旨在应对这一公共卫生问题。
本土需求回应
中国超重及肥胖人群普遍存在体重指数相对较低、内脏脂肪含量偏高以及代谢风险较大的情况。为此，专门针对我国人群特点而开展的GLORY-1研究项目应运而生。与此同时，玛仕度肽的上市时机恰到好处，满足了这一特殊群体的治疗需求，并为临床治疗提供了与我国患者实际情况高度契合的高效治疗方案。
信尔美®（玛仕度肽注射液）的上市为肥胖患者提供了新的治疗途径，然而，关于该药物长期使用的安全性以及在不同患者群体中的适用性，公众仍有许多疑问，亟需进一步的研究。我们诚挚地邀请社会各界人士提出宝贵意见和建议，同时，我们也真诚地希望本文能够获得您的认可与支持，期待您的点赞与转发。
