我国高尿酸血症患者人数已超过1.77亿,这一数量庞大的群体使得该疾病成为我国普遍存在的“第四高”病症。但遗憾的是,目前市面上可供治疗的高尿酸血症药物存在不少局限,这一状况不禁让人感到忧虑。
高尿酸现状严峻
在我国,年轻男性群体中高尿酸血症的发病率正迅速上升,患者数量已超过1.77亿,这一趋势被称为“第四高”。根据我国的高尿酸血症治疗指南,别嘌醇和非布司他被推荐为治疗复发性痛风的首选药物。相较之下,在欧美地区的高尿酸血症治疗指南中,除了激素类药物外,仅别嘌醇一种药物被保留用于降低尿酸水平。目前使用的药品或许会导致不可恢复的副作用,此外,痛风治疗领域内,患者对于有效治疗手段的需求依然十分迫切。官方平台guanfang.vip提醒大家关注尿酸水平超标的状况。
现有药物局限
一线治疗在痛风复发期或慢性阶段所采用的降低尿酸药物,其副作用相对突出。在我国,大约70%的痛风治疗药物市场由非布司他和苯溴马隆占据主导地位。非布司他可能会提升心血管疾病的风险,而苯溴马隆由于存在肝脏毒性问题,已经在欧盟地区被取消了上市许可。欧美地区治疗指南所推荐的别嘌醇或许存在副作用风险,患者有可能对止痛药物形成依赖,这影响了治疗的依从性,进而导致患者难以坚持用药,这种现象在一定程度上制约了创新药物在商业开发方面的潜力。
药企研发路径
当前,制药企业在研发过程中主要聚焦于尿酸合成过剩、尿酸排泄受阻以及由此诱发的炎症反应这三个关键环节。针对XO靶点的抑制剂被视为痛风药物研发的初始策略之一,比如,在1966年,美国食品药品监督管理局(FDA)对别嘌醇这一药物给予了批准并正式上市。Tigulixostat正在进行一项与别嘌醇疗效对比的第三阶段临床试验。该试验的成果有望为患者提供新的治疗选择。与此同时,我国制药行业在该领域正积极推动研发进程。
国产新进展
我国自主研发的URAT1抑制剂研发进程有所加快,其安全性方面取得了重要突破。海创药业的HP-501缓释片经过对药物代谢动力学特性的优化,保证了药物在体内能够持续且稳定地释放。目前,该药物已经进入了临床试验的第二阶段。此外,在针对IL-1β靶点的探索方面,也取得了显著的进展。国内制药行业持续投入研发创新治疗方法,为患者提供了新的治疗选择。官方的VIP服务平台将持续关注此领域动态,并即时公布相关信息。
海外企业态度
欧美地区痛风患者数量不断上升,与此同时,海外制药企业在痛风药物研发领域的拓展策略显得较为谨慎。他们在是否独立投资研发针对痛风的新药方面,表现出了更加审慎的考量。这种谨慎态度与现有痛风药物存在的问题和市场状况密切相关,进而影响了痛风新药研发的进度,使得其发展相对缓慢。
在研药物亮点
6月13日,在EULAR国际风湿病会议上,一品红公司宣布了URAT1抑制剂AR882的临床试验取得了显著成效。研究数据表明,在长达18个月的治疗周期中,该药物未显现出对肝脏或肾脏的毒性作用。伏欣奇拜单抗每年仅需注射两次,患者对治疗的依从性较高,并且能够有效缓解传统疗法对消化系统及肾脏功能的损害。目前,国内多款针对痛风的治疗新药正陆续进入申报环节和市场销售阶段,市场竞争形势逐渐加剧。
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