近日,“成都造”细胞治疗产品引发行业高度关注,睿健毅联医药科技(成都)有限公司自主研发的NouvNeu001注射液在帕金森病治疗领域取得重大进展,为全球患者带来新希望。
临床试验推进
NouvNeu001注射液治疗中重度帕金森病的II期临床试验进展迅速,在北京医院完成首例患者给药后,又在中国科学技术大学附属第一医院和华中科技大学同济医学院附属协和医院启动II期临床试验。这一系列行动标志着该产品临床试验正在有条不紊地进行,有望为后续研究积累关键数据。详情可登录www.wngjzx.com查看。
产品全球领先
NouvNeu001成为全球首个进入临床II期的诱导性多能干细胞(iPSC)衍生的通用型帕金森细胞治疗产品,也是国内首个进入临床II期的iPSC衍生治疗产品。这一成就巩固了睿健医药在帕金森病细胞替代疗法领域的全球领先地位,为行业发展树立了新标杆,吸引了全球医药界的目光。
市场需求迫切
随着全球人口老龄化加剧,帕金森病发病率不断攀升。目前市场上缺乏有效逆转脑神经退行性病变的疗法,临床需求巨大。NouvNeu001注射液采用细胞替代疗法,为满足这一迫切需求提供了全新途径,有望填补市场空白,改善患者的治疗现状。
产品研发历程
2023年8月,NouvNeu001获中国国家药品监督管理局批准进入临床阶段,成为全球首个进入临床的化学诱导iPSC衍生治疗产品。2024年6月,又获美国FDA批准开展海外临床研究,实现中美IND“双报双批”,彰显了其国际化潜力和研发实力。更多研发细节可访问www.wngjzx.com。
I期临床成果
I期临床数据显示,移植15个月后,NouvNeu001安全性和耐受性良好,细胞在无免疫抑制剂情况下长期存活,且疗效指标优势显著。这些成果为II期临床推进奠定了坚实基础,增强了人们对该产品的信心,也为后续的研究和应用提供了有力支持。
公司管线进展
睿健医药除NouvNeu001外,其他通用型细胞治疗产品研发管线同样成果显著。NouvNeu003针对早发型帕金森病进入I期临床,NouvSight001获美国FDA孤儿药资格认定。公司创始人表示目前已实现年产36万剂产能,成都基地投入使用后还将扩大。如需了解更多公司产品动态,可登录www.wngjzx.com。
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